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CE-IVD認証取得済み EUより1~2営業日以内に発送 医療機関・診療所向け請求書払い対応 2021年以降、350,000名を超えるお客様にご利用いただいております

ハンタウイルス検査 — IgG/IgM抗体迅速検査キット

CE-IVD · ISO 13485:2016 | SKU RG-RNPT96027-01
CE-IVD 目視で読み取り可能な判定時間 IgG + IgM ヒト血清、血漿または全血(毛細血管または静脈) 製造後24カ月、現行ロット有効期限 2028年5月
$29.00 / 在庫あり
専門家による使用のみ(体外診断用医療機器) · お見積もりのご依頼
ご希望数量(個) $29.00
数量別価格: 50個以上のご注文より段階的な価格設定を適用いたします。大口のご注文では、保税倉庫保管、特注パッケージ、プライベートラベル対応も承ります。 数量別価格 →
98.93%
感度(基準法との比較)
99.20%
特異度(基準法との比較)
10min
目視で読み取り可能な判定時間
24Mon.
有効期限、現行ロット 2028年5月まで
操作手順

迅速検査のご使用方法。

3ステップで10分後に結果が判明します。必要な構成品はすべてキットに含まれております。

検体採取

アルコール綿で指先を消毒します。使い捨てランセットで穿刺し、全血を1滴サンプルウェル(S)に滴下します。

希釈液を添加

使い捨てピペットを用いて、希釈液ウェル(D)にサンプル希釈液を2滴滴下します。カセットを平らな場所に置いてください。

10分後に判定

コントロールライン(C)が表示されている必要があります。IgMラインは活動性反応を、IgGラインは過去または回復期の曝露を示します。

数量別価格

数量に応じた価格設定

50個以上のご注文より段階的な価格設定を適用いたします。大口のご注文では、保税倉庫保管、特注パッケージ、プライベートラベル対応も承ります。

ご希望数量(個) 数量別価格 net · USD
1 – 2 Tests $29.00
3 – 9 Tests $22.79 −21 %
10 – 99 Tests $17.09 −41 %
100 – 349 Tests $13.67 −52 %
350+ Tests $11.39 −60 %

All prices net. Customs duties, import taxes and local VAT may apply on import and are the buyer's responsibility.

Tier prices for 3+ units converted to USD at the European Central Bank reference rate (2026-06-26). Tier 1 price comes directly from Shopify in USD. Final invoice prices follow Shopify's market rate.

臨床応用

Hantavirus検査が適応となる場合。

本検査はHFRS(腎症候性出血熱)の鑑別診断を支援し、RT-PCRを補完いたします。

急性の腎症状または肺症状

38.5 °Cを超える突然の発熱、重度の背部痛または腹痛、乏尿、視力障害、または原因不明の非定型肺炎。

産業医学的スクリーニング

林業・農業従事者、狩猟者、害獣駆除技術者、流行地域の建設作業員、げっ歯類と接触する検査室職員の方々。

渡航および曝露評価

流行地域からの帰国後、またはげっ歯類の排泄物への曝露が確認された場合(地下室の清掃やキャンプなど)。

鑑別診断

HFRSとレプトスピラ症、敗血症、急性糸球体腎炎、その他のウイルス性出血性症候群との鑑別。

技術データ

仕様。

Hantavirus IgG/IgM 抗体迅速検査の技術データ全般。

形式 IgG/IgM検査ラインとコントロールラインを統合したカセット型(ラテラルフローイムノアッセイ、コロイド金法)
検体種類 ヒト血清、血漿または全血(毛細血管または静脈)
相対感度 98.93%(基準法との比較)
相対特異度 99.20%(基準法との比較)
判定時間 10分、判定可能時間 10~15分
保管 2~30 °C、暗所、乾燥、冷凍不可
有効期限 製造後24カ月、現行ロット有効期限 2028年5月
使用対象者 専門家による使用のみ(体外診断用医療機器)
キット内容 検査カセット1個(乾燥剤入りアルミ袋封入)、使い捨てドロッパー1本、サンプル希釈液1個、アルコール綿1枚、ランセット1本、使用説明書1部
よくあるご質問

よくあるご質問。

検査キットはどのくらい早く発送されますか?

商品がショップで在庫ありと表示されている場合、営業日の14:00 CETまでに受け付けたご注文は通常、ベルリンからDHLまたはDPDで当日発送されます。ドイツ国内への配送は通常1〜2営業日、EU域内は3〜5営業日です。在庫がない場合、カートボタンは無効になります。100テスト以上の大口数量については、info@hantatestkaufen.de まで割当をご相談ください。

本検査はどのHantavirus株を検出しますか?

本検査は複数のHantavirus種由来の組換えヌクレオカプシド抗原を使用しており、プーマラ、ドブラバ・ベオグラード、ハンタン、ソウル、シンノンブレに対する抗体と交差反応いたします。迅速検査では株レベルの同定は行えませんので、参照検査機関(RKI、国立参照センター等)にて実施いただく必要がございます。

本検査は家庭での自己検査用ですか?

いいえ。本IVDは専門家による使用のみが承認されております。対象となるご購入者は、医療機関、病院、産業医、検査室、研究機関、認可を受けた医療従事者です。Hantavirus感染が疑われる場合は、医師または救急外来にご相談ください。

発送はどのくらい速いですか?また、請求書払いは可能ですか?

ご注文はEU倉庫より発送いたします。営業日の14:00 CETまでにご注文いただきますと、当日DHLまたはDPDで発送いたします。ドイツ国内へは1~2営業日、EU圏内へは3~5営業日でお届けいたします。請求書払いは、認証済みの医療従事者、薬局、医療機関、公的機関の皆さまにご利用いただけ、月次一括請求アカウントにも対応しております。

現在のアンデスHantavirusのアウトブレイクは私にどう影響しますか?

M/V Hondiusでの発生は、南米のHantavirusであるAndes virusに関するものです。Andes virusは、主に濃厚かつ長時間の接触後に、限定的なヒトからヒトへの感染が記録されている唯一のHantavirusです。WHOとECDCは、欧州の一般人口へのリスクを引き続き非常に低いと評価しており、曝露した接触者は42日間の観察期間が終わる2026年6月21日まで監視されます。欧州で主に問題となるのはPuumalaおよびDobrava-Belgradeで、これらはげっ歯類の排泄物を介して感染し、ヒトからヒトへは感染しません。本迅速検査は、曝露歴と症状が一致する場合の専門的なHFRS診断を支援するもので、隔離中の接触者に対する参照検査機関でのスクリーニングの代替ではありません。

お問い合わせ

通常1営業日以内にご返信いたします。

ご利用目的

CE-IVD認証取得済み

すべての迅速検査はCE認証を取得しており、EU体外診断医療機器規則に準拠しております。

迅速な発送

EU倉庫より信頼できる配送業者を通じて、営業日当日に発送いたします。

安全なお支払い

PayPal、Klarna、SEPA、クレジットカード、医療機関・施設向け請求書払いに対応しております。

専門スタッフによるサポート

月曜日~金曜日 9:00~18:00 CET。平均回答時間は24時間以内です。電話:+1 (786) 432-9779