3ステップで10分後に結果が判明します。必要な構成品はすべてキットに含まれております。
アルコール綿で指先を消毒します。使い捨てランセットで穿刺し、全血を1滴サンプルウェル(S)に滴下します。
使い捨てピペットを用いて、希釈液ウェル(D)にサンプル希釈液を2滴滴下します。カセットを平らな場所に置いてください。
コントロールライン(C)が表示されている必要があります。IgMラインは活動性反応を、IgGラインは過去または回復期の曝露を示します。
50個以上のご注文より段階的な価格設定を適用いたします。大口のご注文では、保税倉庫保管、特注パッケージ、プライベートラベル対応も承ります。
| ご希望数量(個) | 数量別価格 net · USD |
|---|---|
| 1 – 2 Tests | $30.00 |
| 3 – 9 Tests | $23.46 −21 % |
| 10 – 99 Tests | $17.60 −41 % |
| 100 – 349 Tests | $14.07 −53 % |
| 350+ Tests | $11.73 −60 % |
| All prices net. Customs duties, import taxes and local VAT may apply on import and are the buyer's responsibility. | |
本検査はHFRS(腎症候性出血熱)の鑑別診断を支援し、RT-PCRを補完いたします。
38.5 °Cを超える突然の発熱、重度の背部痛または腹痛、乏尿、視力障害、または原因不明の非定型肺炎。
林業・農業従事者、狩猟者、害獣駆除技術者、流行地域の建設作業員、げっ歯類と接触する検査室職員の方々。
流行地域からの帰国後、またはげっ歯類の排泄物への曝露が確認された場合(地下室の清掃やキャンプなど)。
HFRSとレプトスピラ症、敗血症、急性糸球体腎炎、その他のウイルス性出血性症候群との鑑別。
Hantavirus IgG/IgM 抗体迅速検査の技術データ全般。
| 形式 | IgG/IgM検査ラインとコントロールラインを統合したカセット型(ラテラルフローイムノアッセイ、コロイド金法) |
| 検体種類 | ヒト血清、血漿または全血(毛細血管または静脈) |
| 判定時間 | 10分、判定可能時間 10~15分 |
| 感度・特異度 | ≥ 96 % / ≥ 98 %(市販ELISAとの社内バリデーション、n = 240) |
| 保管 | 2~30 °C、暗所、乾燥、冷凍不可 |
| 有効期限 | 製造後24カ月、現行ロット有効期限 2028年5月 |
| 使用対象者 | 専門家による使用のみ(体外診断用医療機器) |
| キット内容 | 検査カセット1個(乾燥剤入りアルミ袋封入)、使い捨てドロッパー1本、サンプル希釈液1個、アルコール綿1枚、ランセット1本、使用説明書1部 |
次回ロットは2026年5月下旬から6月上旬にご利用いただけます。現在予約注文を承っており、お支払いは発送時にのみご請求いたします。予約注文はご注文順に発送いたします。100個以上の大口ご注文につきましては、事前にお取り置きいたしますので、info@hantatestkaufen.de までご連絡ください。
メーカー資料によれば、参照ELISAに対して感度≥ 96 %、特異度≥ 98 %(n = 240)が報告されております。他の血清学的検査と同様、発症後数日間における陰性のIgM結果は急性感染を除外するものではありません。臨床的疑いがある場合は、RT-PCRを並行して実施し、5~7日後に血清学的検査を再度行うことをお勧めいたします。
本検査は複数のHantavirus種由来の組換えヌクレオカプシド抗原を使用しており、プーマラ、ドブラバ・ベオグラード、ハンタン、ソウル、シンノンブレに対する抗体と交差反応いたします。迅速検査では株レベルの同定は行えませんので、参照検査機関(RKI、国立参照センター等)にて実施いただく必要がございます。
いいえ。本IVDは専門家による使用のみが承認されております。対象となるご購入者は、医療機関、病院、産業医、検査室、研究機関、認可を受けた医療従事者です。Hantavirus感染が疑われる場合は、医師または救急外来にご相談ください。
ご注文はEU倉庫より発送いたします。営業日の14:00 CETまでにご注文いただきますと、当日DHLまたはDPDで発送いたします。ドイツ国内へは1~2営業日、EU圏内へは3~5営業日でお届けいたします。請求書払いは、認証済みの医療従事者、薬局、医療機関、公的機関の皆さまにご利用いただけ、月次一括請求アカウントにも対応しております。
現在のECDC評価によれば、南米以外の一般集団における個人リスクは非常に低いとされております。アンデスウイルスは南米の病原体であり、欧州には自然には発生いたしません。欧州で問題となるHantavirus種(主にプーマラおよびドブラバ・ベオグラード)はヒトからヒトへ感染しないため、地域における感染動態は主に季節的なげっ歯類個体群密度に依存いたします。
通常1営業日以内にご返信いたします。
すべての迅速検査はCE認証を取得しており、EU体外診断医療機器規則に準拠しております。
EU倉庫より信頼できる配送業者を通じて、営業日当日に発送いたします。
PayPal、Klarna、SEPA、クレジットカード、医療機関・施設向け請求書払いに対応しております。
月曜日~金曜日 9:00~18:00 CET。平均回答時間は24時間以内です。電話:+1 (786) 432-9779
