3단계, 10분 후 결과 확인. 모든 구성품이 키트에 포함되어 있습니다.
알코올 솜으로 손가락 끝을 소독합니다. 일회용 란셋으로 천자한 후 검체 주입구(S)에 전혈 한 방울을 떨어뜨립니다.
일회용 피펫으로 희석액 주입구(D)에 검체 희석액 2방울을 떨어뜨립니다. 카세트를 평평한 곳에 놓아 주세요.
대조선(C)이 반드시 나타나야 합니다. IgM 선은 활동성 면역 반응을, IgG 선은 과거 또는 회복기 노출을 나타냅니다.
50개 이상부터 단계별 할인 가격이 적용됩니다. 대량 주문 시 보세창고 보관, 맞춤형 포장, PB(자체 상표) 옵션을 이용하실 수 있습니다.
| 예상 수량 (개) | 대량 구매 가격 net · USD |
|---|---|
| 1 – 2 Tests | US$30.00 |
| 3 – 9 Tests | US$23.46 −21 % |
| 10 – 99 Tests | US$17.60 −41 % |
| 100 – 349 Tests | US$14.07 −53 % |
| 350+ Tests | US$11.73 −60 % |
| All prices net. Customs duties, import taxes and local VAT may apply on import and are the buyer's responsibility. | |
본 검사는 신증후군 출혈열(HFRS)의 감별 진단을 지원하며 RT-PCR을 보완합니다.
38.5 °C 이상의 갑작스러운 발열, 심한 허리 또는 복부 통증, 핍뇨, 시야 장애, 원인 불명의 비전형적 폐렴 등이 나타날 때.
임업 및 농업 종사자, 사냥꾼, 방역 기술자, 풍토병 지역의 건설 노동자, 설치류와 접촉하는 실험실 인력 대상.
풍토병 지역에서 귀국한 후, 또는 지하실 청소나 캠핑 등 설치류 배설물에 노출이 확인된 이후.
렙토스피라증, 패혈증, 급성 사구체신염, 기타 바이러스성 출혈 증후군과 HFRS의 감별.
Hantavirus IgG/IgM 항체 신속검사의 전체 기술 데이터입니다.
| 형식 | IgG/IgM 검사선 및 대조선이 결합된 카세트 (측방 유동 면역분석, 콜로이드 골드) |
| 검체 종류 | 사람의 혈청, 혈장 또는 전혈 (모세혈 또는 정맥혈) |
| 결과 도출 시간 | 10분, 판독 가능 시간 10~15분 |
| 민감도, 특이도 | ≥ 96 % / ≥ 98 % (상용 ELISA 대비 자체 검증, n = 240) |
| 보관 조건 | 2~30 °C, 어둡고 건조한 곳, 냉동 금지 |
| 유효기간 | 제조일로부터 24개월, 현재 로트 만료일 2028년 5월 |
| 사용 대상 | 전문가 사용 전용 (체외 진단용 의료기기) |
| 키트 구성품 | 검사 카세트 1개 (방습제 포함 호일 파우치), 일회용 점적기 1개, 검체 희석액 1개, 알코올 솜 1개, 란셋 1개, 사용설명서 1부 |
다음 배치는 2026년 5월 말부터 6월 초 사이에 입고될 예정입니다. 지금 사전 주문이 가능하며, 결제는 발송 시점에만 이루어집니다. 사전 주문은 접수 순서대로 처리됩니다. 100개 이상의 대량 주문은 사전에 물량을 확보해 드리오니, info@hantatestkaufen.de 로 문의해 주시기 바랍니다.
제조사 문서에 따르면 기준 ELISA(n = 240) 대비 민감도 ≥ 96 %, 특이도 ≥ 98 %로 보고됩니다. 모든 혈청학적 검사가 그렇듯, 발병 초기 며칠 동안의 IgM 음성 결과로는 급성 감염을 배제할 수 없습니다. 임상적으로 의심되는 경우 RT-PCR을 병행하고 5~7일 후 혈청학 검사를 반복해야 합니다.
본 검사는 여러 Hantavirus 종의 재조합 뉴클레오캡시드 항원을 사용하며, Puumala, Dobrava-Belgrade, Hantaan, Seoul, Sin Nombre 항체와 교차 반응합니다. 신속검사로는 종 단위 동정이 불가능하므로, 정밀 분석은 RKI 등 국가 표준연구소에서 진행해야 합니다.
아니요. 본 IVD는 전문가 사용 전용으로 허가되었습니다. 의원, 병원, 산업보건의, 연구실험실, 연구기관, 공인 의료 전문가만 구매하실 수 있습니다. Hantavirus 감염이 의심되는 경우 주치의 또는 응급실로 연락하시기 바랍니다.
주문은 EU 물류센터에서 출고됩니다. 영업일 14:00 CET 이전 주문 시 DHL 또는 DPD로 당일 발송됩니다. 독일 내 1~2일, EU 전역은 3~5일 소요됩니다. 확인된 의료 전문가, 약국, 의료기관, 공공기관에는 후불 결제(월별 통합 인보이스 계정 포함)가 가능합니다.
현재 ECDC 평가에 따르면 남아메리카 외 지역의 일반 인구가 노출될 개인적 위험은 매우 낮습니다. 안데스 바이러스는 남아메리카에서 발생하는 병원체이며, 유럽에서는 자연 발생하지 않습니다. 유럽에서 주로 관련된 Hantavirus 종(주로 Puumala 및 Dobrava-Belgrade)은 사람 간 전파가 일어나지 않으므로, 지역 감염 동향은 주로 계절적 설치류 개체수에 따라 좌우됩니다.
보통 영업일 기준 1일 이내에 답변드립니다.
모든 신속검사는 CE 인증을 받았으며 EU 체외진단의료기기 규정에 부합합니다.
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